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过去的半个世纪中，制药行业一直采用“批量生产”方式生产。在美国新药和创新药物的发现、研发和生产领域，批量生产发挥了重要作用。然而，随着时间的推移，许多人已经意识到，批量生产不一定是最有效生产方式，也不是能确保产品质量的最佳方法。此外，随着生产技术逐渐进步，制药行业已经开始探索用连续生产替代批量生产。

连续化生产这种现代化技术的价值越来越引人注目，其潜在的优势已经被接受，但在制药行业为何没有广泛采用连续生产方式？

其中，质量问题是重中之重。虽然FDA支持制药行业的创新，但其主要关注点将始终是“以最高质量标准生产药品”，因为药品生产质量下降可能会显著影响患者护理，导致产品召回且有害患者健康。那么，有没有一种技术能够在连续化生产中得到有效应用来确保高质量标准生产药品？答案是热熔挤出技术。

热熔挤出技术是一种理想的连续化生产技术平台。它是利用挤出机将API均匀分散于聚合物基载体中的连续工艺。FDA现在大力鼓励HME这种连续生产的工艺，国外众多药企也纷纷投身于其中，开展相关的研究和应用。

制药工业全球领导者——默克工艺解决方案事业部侧重于生物制药及传统制药的产品开发及成功问世药品的商业化生产，提供全系列工具。这一次默克带我们全面了解FDA现在大力鼓励的连续生产的工艺“热熔挤出技术”在制药领域中的应用以及为我们展示“热熔挤出技术”的优势。

2018年10月30日14:00-15:00，默克工艺解决方案部门市场技术经理——李冬将在名为《作为连续化生产技术的热熔挤出工艺的应用及优势》的网络研讨会中为我们讲解连续化生产技术新平台：热熔挤出工艺。